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强生全球51次召回事件48次将中国排除遭质疑(7)
发布日期:2013-06-09 09:54:15编辑:Chen
2012年1月30日,美国FDA在其官网上公布:因被FDA检测出含有过量细菌,强生召回2000支旗下品牌AVEENO的婴儿舒缓乳液。2月17日,因药瓶设计缺陷,强生公司召回57.4万瓶婴儿退烧药泰诺林。6月13日,强生(中国)医疗器材公司召回强生旗下一批球囊扩张导管。一个月后,国家食品药品监管局在微博上披露,强生召回旗下的这批球囊扩张导管,在中国有118盒,其中销售86盒,库存32盒。可能会出现缓慢收缩或无法收缩的问题。
7月5日,因手术过程中如果接触到电外科烧灼设备可能起火,强生开始召回旗下辛迪思公司生产的部分批次Hemostatic骨浆。8月3日,强生旗下爱惜康在质量检查流程中发现了可能存在的点火问题,强生召回痔环形吻合器及其配件。
10月26日,强生召回15.7万件用于痔疮手术的外科缝合设备及其配件。而就在召回前一周,美国FDA将这次召回定性为一级。FDA称,使用被召回的设备可能会导致严重后果,甚至可能致人死亡。这是2012年强生至少第7次发生的召回事件。
强生召回:
一次又一次的中国例外
连年不断的召回事件,不仅让强生百年营造的品牌形象在美国和欧洲遭到经常的批评和诉讼,其召回事件中的一次次中国例外,更让中国消费者感到困惑。
以2013年为例,前四个月强生产品的六次召回中,有五次中国例外。
2013年1月14日,由于单独包装的舒日、亮眸两款隐形眼镜有可能未完全密封,影响隐形眼镜的无菌性,强生召回部分型号批次的角膜接触镜。这是强生召回史上,第三次“惠及”中国。
1月30日,美国FDA公告称,在强生AVEENO品牌的婴儿舒缓乳液中,检出凝固(酶)阴性葡萄球菌超过许可标注。人体若过量接触这类对抗生素具有耐药性细菌株,可能造成中枢神经系统及泌尿系统感染。FDA要求强生下架这款婴儿舒缓乳液,强生随后宣称已经召回2200支。
2月15日,强生旗下公司因安全问题召回Adept品牌髋关节植入产品。据了解,上述被销往全球各地7500件髋关节植入产品,绝大多数已植入人体内。
2月22日,美国FDA再次发布一级召回公告,要求强生召回旗下DePuy公司生产的LPS的骨干套筒植入式矫形外科设备。
美国FDA的一级召回公告显示,DePuy公司生产的膝关节胫骨袖套主要用于膝关节重建术,植入部分较胖的病人身上后,袖套的接头处容易因体重原因而断裂,引发感染、软组织损伤甚至死亡。
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